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省自治区直辖市人民药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省自治区直辖市人民有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。设区的市级县级人民承担药品监督管理职责的部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。条药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。药品监督管理部门应当配合经济综合主管有关部门,执行制定的药品行业发展规划和产业政策。

百二十条违反本法规定,有下列行为之一的,没收违法生产销售的药品和违法所得以及包装材料容器,责令停产停业整顿,并处十万元以上百万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品批准证明文件药品生产许可证药品经营许可证,对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动(一)未经批准开展临床试验;(二)使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品;(三)使用未经核准的标签说明书。

十条实行短缺药品清单管理制度。具体办法由卫生健康主管部门会同药品监督管理部门等部门制定。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向药品监督管理部门或者省自治区直辖市人民药品监督管理部门报告。十条鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。

984年9月20日***全国人民代表大会常务委员会次会议通过  2001年2月28日***全国人民代表大会常务委员会十次会议次修订  根据2013年12月28日二***全国人民代表大会常务委员会次会议《关于修改〈海洋环境保〉等部法律的决定》次修正  根据2015年4月24日二***全国人民代表大会常务委员会次会议《关于修改〈药品管理法〉的决定》次修正  2019年8月26日三***全国人民代表大会常务委员会二次会议次修订新旧版本对比;同2015年修正版本对比,***新版《药品管理法》完整内容如下。文章内容红色字体为新增或修改的内容,蓝色字体的含删除线的为已删除的内容。

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百三十条有下列行为之一的,在本法规定的处罚幅度内从重处罚(一)以用药品类易制毒***品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品;(二)生产销售以孕产妇儿童为主要使用对象的假药劣药;(三)生产销售的生物制品属于假药劣药;生产销售假药劣药,造成人身伤害后果;生产销售假药劣药,经处理后再犯;拒绝逃避监督检查,销毁隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封扣押物品。百三十条药品上市许可持有人为企业的,其的在境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的,适用本法有关药品上市许可持有人法律责任的规定。

十条药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,药品可追溯。十条药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业委托储存运输药品的,应当对受托方的质量能力和风险管理能力进行,与其签订委托协议,约定药品质量责任操作规程等内容,并对受托方进行监督。

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